Εξέλιξη Κομματιού
Εισαγωγή
Εξάμηνη εξέταση των διαφορετικών τύπων κλινικής έρευνας και κατανόηση του GCP στον κάθε
- GCP για κλινικές δοκίμες με φαρμακευτικά προϊόντα και ιατρικά συσκευάσματα (Με βάση τον U.S. FDA)
- GCP για κλινικές έρευνες ιατρικών συσκευών
- GCP για κλινικές δοκίμες με φαρμακευτικά προϊόντα και βιολογικά άρθρα
- (Με βάση την ICH)
- GCP για κοινωνική και συμπεριφορική έρευνα
Κατανόηση της εθικής αξίας και η ρόλος των Ιδρυμάτων Επιβλέψεως (IRBs) στις κλινικές δοκίμες και έρευνες
Εξάμηνη εξέταση του ρόλου, σκοπού και βασικών απαιτήσεων των ICH E6 GCP Καθοδηγήσεων
Κατανόηση των διαφορών μεταξύ ICH GCP E6 και U.S. FDA Προδιαγραφές
Κατανόηση του ρόλου και των ευθυνών του Ερευνητή στις κλινικές δοκίμες
Κατανόηση του ρόλου και των ευθυνών των βιομηχανικών συμμετεχόντων στις κλινικές δοκίμες με φαρμακευτικά προϊόντα (IND) Αίτηση
Κατανόηση των απαιτήσεων ενημερωμένου συναινεσιακού και πώς να αποκτήσετε και να θεωρήσετε τη συναίνεση
Εφαρμογή πολιτικών απόρρητου και διασφάλιση της απορρήτου των συμμετεχόντων στις κλινικές δοκίμες
Διασφάλιση της ασφάλειας και του ιστίου των συμμετεχόντων στις κλινικές δοκίμες
Εντοπισμός, αξιολόγηση και έκθεση παρενέργειων στις κλινικές δοκίμες
Εξέταση της ποιότητας και ακεραιότητας των δεδομένων στην κλινική έρευνά σας
Σχεδίαση και εξέταση του πρωτοκόλλου κλινικής δοκίμης / κλινικής έρευνάς σας
Κατανόηση της σημασίας της προσαρμογής στο πρωτόκολλο στις κλινικές δοκίμες
Εξέταση ξεκάθαρης και επαρκούς καταγραφής και υποσχέτριξης στις κλινικές δοκίμες
Κατανόηση και προσαρμογή στην έκθεση αποσκοπών ελέγχου και εξέτασης των κλινικών δοκίμων
Αποφυγή παράβασης σε έρευνα
Εύρεση και κράτηση συμμετεχόντων για τις κλινικές δοκίμες
Δημιουργία και επεξεργασία της Συμφωνίας Κλινικής Δοκίμης (CTA)
Επίλυση και συμπέρασμα
Απαιτήσεις
- Πτυχίο διδακτορικής σπουδής σε οποιονδήποτε τομέα
Σχόλια (3)
Ο Εκπαιδευτής ήταν σε θέση να προσαρμοστεί γρήγορα στις αδημοσίευτες ερωτήσεις μας.
Pawel Kruszewski - Softsystem
Κομμάτι - Genetic Sequencing and Testing
Μηχανική Μετάφραση
Η προσβασιμότητα του εκπαιδευτή και η ικανότητα να επικοινωνεί πολύ αποτελεσματικά,
Ciprian Ilie - Institutul National de Sanatate Publica
Κομμάτι - Programming for Biologists
Μηχανική Μετάφραση
Περισσότερες ασκήσεις με τις ακολουθίες μας
Maria-Adina Gatea - Institutul National de Sanatate Publica
Κομμάτι - Basics of Bioinformatics
Μηχανική Μετάφραση